美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品管理局）組織以專(zhuān)職檢查員為核心的檢查組進(jìn)行藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查。

FDA制定了專(zhuān)職檢查員的資格標(biāo)準(zhǔn)，符合資格標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)人向檢查機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)后，必須通過(guò)嚴(yán)格的審核，才能擔(dān)任專(zhuān)職檢查員。專(zhuān)職檢查員作為FDA的成員，接受FDA的統(tǒng)一培訓(xùn)、管理和工作指令，承擔(dān)FDA的藥品監(jiān)管責(zé)任。

除了專(zhuān)職檢查員之外，FDA還有一支兼職的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，輔助專(zhuān)職檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。這個(gè)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍中，每個(gè)成員都具有獨(dú)特的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，例如：血液制品、疫苗、醫(yī)用氣體、化學(xué)合成等。根據(jù)被檢查對(duì)象的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，檢查機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)抽調(diào)1～2名兼職專(zhuān)業(yè)人員，配合專(zhuān)職檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。但無(wú)論何種情況下，專(zhuān)職檢查員都應(yīng)是檢查組的核心。