藥品監(jiān)督管理日期:2015-5-14 9:45:11點擊:7928國家藥監(jiān)局加強(qiáng)境外委托加工藥品監(jiān)督管理。目前,我國個別企業(yè)盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品,被境內(nèi)外不法商人利用,生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品,造成惡劣國際影響。為維護(hù)國家形象,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知要求,嚴(yán)格審查接受境外制藥廠商委托加工藥品備案資料,委托方必須是境外制藥廠商,且持有該藥品境外上市許可,并須直接與我藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂加工合同。國家藥監(jiān)局加強(qiáng)境外委托加工藥品監(jiān)督管理。目前,我國個別企業(yè)盲目承攬境外制藥廠商委托加工藥品,被境內(nèi)外不法商人利用,生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品,造成惡劣國際影響。...查看詳情>>
勞動節(jié)放假通知日期:2015-4-28 10:15:20點擊:8185關(guān)于南京海潔凈化設(shè)備有限公司2015年國家法定節(jié)假日-勞動節(jié)放假通知...
南京海潔凈化設(shè)備有限公司2015年勞動節(jié)放假通知
公司和部門及全體員工:
2015年勞動節(jié)即將來臨,根據(jù)國家勞動節(jié)放假安排,結(jié)合本公司的實際情況,現(xiàn)將我公司勞動節(jié)放假通知如下:
2015年5月1日-2015年5月3日,共放假3天,2015年5月4日正式上班。
特別說明:望各部門協(xié)調(diào)好相關(guān)工作,祝所有員工節(jié)日快樂。
特此通知
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美國FDA藥品現(xiàn)場檢查的做法日期:2015-4-24 15:40:33點擊:3271美國FDA(美國食品藥品管理局)組織以專職檢查員為核心的檢查組進(jìn)行藥品現(xiàn)場檢查。
FDA制定了專職檢查員的資格標(biāo)準(zhǔn),符合資格標(biāo)準(zhǔn)的申請人向檢查機(jī)構(gòu)提出申請后,必須通過嚴(yán)格的審核,才能擔(dān)任專職檢查員。專職檢查員作為FDA的成員,接受FDA的統(tǒng)一培訓(xùn)、管理和工作指令,承擔(dān)FDA的藥品監(jiān)管責(zé)任。
除了專職檢查員之外,F(xiàn)DA還有一支兼職的專業(yè)隊伍,輔助專職檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。這個專業(yè)隊伍中,每個成員都具有獨特的專業(yè)知識,例如:血液制品、疫苗、醫(yī)用氣體、化學(xué)合成等。根據(jù)被檢查對象的專業(yè)特點,檢查機(jī)構(gòu)可以臨時抽調(diào)1~2名兼職專業(yè)人員,配合專職檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。但無論何種情況下,專職檢查員都應(yīng)是檢查組...查看詳情>>
耐氫氟酸手套廠家銷售日期:2015-4-24 15:39:47點擊:2516我司系南京海潔凈化設(shè)備有限公司
專業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)耐氫氟酸手套,
主要分為耐溶劑手套和耐酸堿手套兩種:
A-1系列:材質(zhì)采用進(jìn)口強(qiáng)力耐溶劑耐腐蝕型的PU特種合成樹脂,強(qiáng)力推薦使
用于甲苯、二甲苯、丙酮、丁酮等強(qiáng)溶劑作業(yè)環(huán)境!
主要防有機(jī)溶劑類防強(qiáng)有機(jī)溶劑(例如甲苯、二甲苯、丙酮、丁酮及各種油脂
或混合溶劑如香蕉水(又稱天王水,天那水)、三氯乙烯等,該產(chǎn)品使用進(jìn)口PU材質(zhì),全浸,直桶袖,純毛內(nèi)襯,可以反復(fù)清洗使用,易脫戴,質(zhì)地柔軟,耐磨
性強(qiáng)。耐溶劑性及使用壽命遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過丁腈或氯丁橡膠手套,在有機(jī)溶劑中作業(yè)
完全呈惰性,是獨一無二的首選佳品....查看詳情>>
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局部署藥品再注冊工作日期:2015-4-24 15:31:32點擊:3105日前,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南京市召開全省藥品再注冊工作會議,副局長姚新中出席會議并講話。
姚新中指出,通過實施藥品再注冊工作,可以淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、存在不安全因素的藥品品種,最終達(dá)到提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的目的;全面開展藥品再注冊工作,既是依法行政的一項日常性工作,又是深入開展藥品安全專項整治的一項重要內(nèi)容。對做好藥品再注冊工作,他要求:
一是高度重視、落實責(zé)任。明確專人負(fù)責(zé)藥品再注冊工作,認(rèn)真督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求及時申報再注冊,并根據(jù)省局統(tǒng)一安排,完成相關(guān)現(xiàn)場檢查、抽樣等工作。
二是積極主動、密切配合。各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定熟悉此項業(yè)務(wù)的人員專門負(fù)責(zé),并視...查看詳情>>
新版GMP威力日期:2015-4-24 15:30:57點擊:2533新版GMP標(biāo)準(zhǔn)對中小企業(yè)來說,生產(chǎn)線的建設(shè)花費不算大,但后期生產(chǎn)和維護(hù)成本巨大。一家中型制藥企業(yè)工程師介紹,以一條中藥制劑生產(chǎn)線建設(shè)為例,扣除土地成本外,廠房建設(shè)、設(shè)備購買以及標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證投入等平均投資為500萬-600萬元,但按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的運營成本與之前相比將成倍增加,人力成本、軟硬件的投資、質(zhì)量把控等綜合成本將比實施舊版GMP標(biāo)準(zhǔn)時增加50%。
新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的實施影響的不僅僅是中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)。初步統(tǒng)計,全國有70%的大容量注射劑車間需要進(jìn)行改造,凍干粉針制劑車間只有不到10家企業(yè)使用PE材料,其他的材料都不耐高溫,凍干技術(shù)上存在缺陷,達(dá)不到新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。據(jù)了解,新版GM...查看詳情>>
耐腐蝕鑷子上市熱銷日期:2015-4-24 15:24:49點擊:2566我公司可提供兩種材料和型號的耐腐蝕鑷子.
第一種材料為聚醚醚酮,簡稱PEEK,具有耐高溫,耐磨損性,耐化學(xué)品腐蝕、阻燃、等諸多顯著優(yōu)勢:
A.可在250℃下長期使用,在高溫下能保持較高的強(qiáng)度,尺寸穩(wěn)定性較好,線脹系數(shù)較小,非常接近于金屬鋁材料;
B.具有突出的摩擦學(xué)特性,耐滑動磨損和微動磨損性能優(yōu)異,尤其是能在250℃下保持高的耐磨性和低的摩擦系數(shù),因此,夾取晶圓,硅片的時候,不會對晶圓,硅片的表面產(chǎn)生劃痕,不會因摩擦而對晶圓,硅片產(chǎn)生殘留物,從而提高了晶圓,硅片的表面潔凈度。
C.耐化學(xué)藥品性強(qiáng),在通常的化學(xué)藥品中,只有98%的濃硫酸能溶解或者破壞它,它的耐腐蝕性與鎳鋼相近,同時其自...查看詳情>>
潔凈服性能,消毒滅菌效果和使用期限的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范日期:2015-4-23 21:26:29點擊:2799潔凈服是適用于電子,光學(xué)儀器,醫(yī)藥,生物工程,精密儀器等行業(yè)的具有無塵,濾塵和防靜電性能的特種工作服,其衣料一般是嵌織導(dǎo)電絲的復(fù)合紡絲型防靜電纖維.
潔凈服是適用于電子、光學(xué)儀器、醫(yī)藥、生物工程、精密儀器等行業(yè)的具有無塵、濾塵和防靜電性能的特種工作服,其衣料一般是嵌織導(dǎo)電絲的復(fù)合紡絲型防靜電纖維。制藥領(lǐng)域?qū)崈舴灿衅涮厥庖?,本文將就醫(yī)藥潔凈服的驗證進(jìn)行探討。
潔凈服是適用于電子、光學(xué)儀器、醫(yī)藥、生物工程、精密儀器等行業(yè)的具有無塵、濾塵和防靜電性能的特種工作服,其衣料一般是嵌織導(dǎo)電絲的復(fù)合紡絲型防靜電纖維。無菌工作服(簡稱無菌服)指的就是在萬級下的局部百級環(huán)境中使用的潔凈服。人體是潔凈室...查看詳情>>
潔凈服、絲光毛巾、潔凈抹布、無塵拖把、手套箱手套、操作箱手套
總機(jī):025-57212599(轉(zhuǎn)銷售部)
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